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李克强总理签批:网上药店彻底放开!

作者: 更新时间: 2017-02-04 11:40:33 互联网
摘要:经李克强总理签批,国务院日前印发《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》,明确取消39项中央指定地方实施的行政许可事项,其中涉及医药的共三项,包括药物临床试验机构资格认定初审、药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)注册、互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批等。

经李克强总理签批,国务院日前印发《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》,明确取消39项中央指定地方实施的行政许可事项,其中涉及医药的共三项,包括药物临床试验机构资格认定初审、药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)注册、互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批等

B证,C证正式取消!

互联网售药资质:A证,B证,C证。

A证(国级申请),第三方交易服务平台是互联网公司,即为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,不得向个人提供药品销售服务。

B证(省级申请)获得B证的企业可与其他企业进行药品交易,即为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易,属于自有生产或经营企业向其它企业的批发交易证书(B2B)。

C证(省级申请)获得C证的企业可向个人消费者提供药品(B2C)条件是必须有连锁线下门店。

根据国务院文件可知,互联网药品交易服务企业的省级审批(第三方平台除外)被取消。这意味着,网上药店彻底放开了!过去由各省级监管部门负责的B证和C证的审批将正式被取消,实体药店及医药批发企业开展互联网药品交易服务不再需要通过省级食品药品经营监督管理部门的审批。

医药电商的又一个春天要来了!

此前医药电商似乎处于寒冬期,但是互联网医药交易服务资格证申请的数量还在不断增长。
 
据商务部《2015年药品流通行业运行统计分析报告》数据显示,截至2015年12月31日,全国累计有517家企业拥有《互联网药品交易服务资格证书》,与2014年相比增加164家。全国共有25家企业持A证,同比增加9家;有106家企业持有B证,同比增加33家;有386家企业持有C证,同比增加122家。
 
如今,国务院正式发文取消互联网药品交易B证、C证审批,相信接下来医药电商平台或将迎来井喷,尤其是拥有C证的企业,也就是B2C服务,即连锁药店自建的网上药店可向个人消费者提供药品,不过前提是必须要有连锁线下门店。所以,我们可以预计,未来医药电商的数量或将迎来快速增长。

处方药向电商开放值得期待!

据南方医药经济研究所网络监测中心数据,2016年我国医药电商销售规模预计将达到285亿元,与2015年的144.2亿元相比,将增长97.64%。由此反映的是,即使政策调整影响了10月-12月三个月的交易额,仍难掩盖2016年药品、保健品网络消费飞速增长的势头。
 
业内人士分析认为,政府不可能没有看到这一趋势,事实上,这种趋势的萌动源于2014年CFDA发布的《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿)》(以下简称“办法”),当中就规定了互联网药品交易服务资格证书B类牌照不再需审批,也不需备案;C类牌照不再需审批,有执业药师的药品零售企业到省局备案即可;A类牌照下放到省局审批。因此,最新的取消B证、C证审批,可以看作是对此前《办法》的一个回应,相信肯定会有更多企业加入到医药电商的大军中来。
 
同理,他相信,2014年《办法》中提到的另一条重要规定,即“国家将以正面清单形式逐步放开处方药网售,允许委托第三方物流配送”,也将很快得以落实。

取消审批≠放松监管!

虽然B、C证将取消,但是整体的监管更加强调事中和事后管理。文件指出:“取消审批后,食品药品监督管理部门要强化“药品生产企业许可”、“药品零售企业许可”,对互联网药品交易服务企业严格把关。要建立网上信息发布系统,方便公众查询,同时建立网上售药监测机制,加强监督检查,依法查处违法行为。”

权威人士表示,取消省级审批也可大大降低药品零售企业的经营管理成本。但随着监管思路的转变,企业将作为责任主体,要为服务和质量把关,身上承担的质量监管责任更加明晰,也更加重了。

结语

业内人士表示,这是政策在关照医药电商的商业模式,审批改备案,简政放权,利好零售连锁企业。

不过,也有业内人士持冷静态度,认为这次只是国家简政放权大政策下的一个体现,在相应的配套细则出台之前,不值得过分乐观。

附件:国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定 

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